Биологически активные вещества

Препараты жировых эмульсий

К настоящему времени определился однотипный, не только в качественном, но и в количественном отношениях состав жировых эмульсий для парентерального питания: фракционированное и специально очищенное растительное масло (соевое, подсолнечное, оливковое и др.) - 10-20 %, фракционирован-! ные фосфолипиды (соевые, яичные) - 1,2 %, углеводная добавка для обеспече-j ния изотоничности (глицерин, ксилит, сорбит) и вода для инъекций. В эмуль-1 сии вводят также токоферолы и метионин для достижения антиоксидантнопщ эффекта и улучшения утилизации жира.    1

Масла для инъекций должны иметь следующие показатели:

-          уровень кислотности 0,4-0,2;

-          йодиое число 79-128;

-          число омыления 185-200.

Разработка и приготовление жировых эмульсий для парентерального питания, отличающихся сверхвысокой дисперсностью, сохраняющихся годами, нетоксичных и апирогенных, пригодных для внутривенного введения в больших дозах (до 200 г жира в сутки для взрослого человека) представляет весьма сложную и ответственную задачу. Жировые эмульсии для парентерального питания на сегодняшний день самые сложные по своей физико-химической природе препараты в трансфузиологии.

В то же время нельзя не учитывать, что ввиду своих физико-химических особенностей эти препараты весьма уязвимы к всевозможным неблагоприятным механическим, физическим и другим воздействиям, таким как длительное хранение прн комнатной температуре, замерзание, частые взбалтывания, воздействие солнечного света и т. п., которые могут привести к нарушению их стабильности и накоплению продуктов окисления - перекисей, альдегидов, ке- тонов, что отрицательно отражается на их безвредности.

Обязательными для дачи заключения о пригодности для клинического применения препаратов жировых эмульсий для парентерального питания следует считать следующие исследования:

-          визуальное исследование препарата;

-          проверка стабильности эмульсии методом центрифугирования;

-          измерение диаметра микрочастиц масла в эмульсии под иммерсионным микроскопом;

-          определение рН эмульсии;

-          контроль стерильности;

-          испытания на общую токсичность;

-          испытания на пирогенность.