Биологически активные вещества

ПРИГОТОВЛЕНИЕ ВЗВЕСИ ПЛАЦЕНТЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (SUSPENSIO PLACENTHA PRO INJECTIONIBUS)

ОПИСАНИЕ. Готовый продукт - это гомогенная взвесь красновато- коричневого цвета с характерным запахом, рН 5,8 - 6,9.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ. Взвесь получают из женской плаценты, ее отбирают в родильных домах от заведомо здоровых рожениц. После сбора плаценту сразу же помещают в стерильную посуду с крышкой и замораживают в холодильных камерах, выдерживают при температуре 2 - 4°С в течение 5-7 суток для обогащения тканей плаценты биологически активными веществами.

Консервированное сырье переносят в бокс, отделяют околоплодные пузыри, пупочные канатики, ополаскивают водой очищенной, очищают от серозной оболочки и измельчают. Взвешенную массу заливают двумя объемами 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида в стеклянных банках, которые закрывают ватными тампонами и завязывают пергаментной бумагой. Баллоны стерилизуют а автоклаве при 119 - 121°С в течение часа и оставляют в холодильнике на сутки.

Содержимое баллонов пропускают через коллоидную мельницу до получения частиц размером не более 0,3 мм в боксе, предварительно облученном ультрафиолетовыми лучами. Раствор охлаждают в течение 2 - 3 часов и передают на ампулирование.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА раствора в ампулах осуществляют по следующим технологическим параметрам: определение норм наполнения ампул, определение рН раствора, определение герметичности ампул, контроль на наличие механических включений.

После получения удовлетворительных результатов анализа проводят маркировку и упаковку готовой продукции.